La bioética en las investigaciones sobre seres humanos

Una reflexión teórica

Resumen

Introducción: Las investigaciones con seres humanos deben regirse por los principios éticos de autonomía, beneficencia, no maleficencia y justicia y la función prioritaria de la bioética en las investigaciones con seres humanos es proteger al participante que es objeto de un estudio. Objetivo: Recuperar la historia de la ética en las investigaciones que involucran seres humanos, presentando las directrices actualmente vigentes y los posibles efectos que podría traer el Proyecto de Ley (PL) 7082/2017 de ser aprobado. Materiales y métodos: Este es un ensayo teórico-reflexivo basado en el análisis del PL 7082/2017 y sus repercusiones a la luz de la recuperación histórica de la bioética y comparación con el PL 200/2015, actualmente vigente. Resultados y Discusión: La ética de la investigación experimentó una evolución del siglo XVII al XXI, cuando el Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas, en alianza con la Organización Mundial de la Salud, actualizó los estándares en investigaciones con seres humanos, llegando en 2015 con el PL200. El PL 7082/2017, en trámite, pretende modificar algunos puntos que antes se consideraban fundamentales, lo que hace aún más vulnerables a los participantes involucrados en la investigación. Consideraciones finales: Actualmente, todavía nos encontramos con verdaderos casos de falta de respeto a los preceptos éticos, con consecuencias o incluso la muerte en humanos, como en los casos de Tuskegee, Vipeholm y el estudio de la proxalutamida en el tratamiento del Covid-19. La nueva Ley, de ser aprobada, pone en riesgo la estructura construida y consolidada del sistema CEP/CONEP, y en consecuencia amenaza la protección de la persona y la garantía de la ética durante la investigación.

Palabras clave: Ética de la investigación, Conflicto de intereses, Política de investigación en salud.